光阻法不溶性微粒分析儀是一種用于檢測(cè)藥品中不溶性微粒含量的重要儀器，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的質(zhì)量控制過(guò)程中。根據(jù)《中國(guó)藥典2020年版》的要求，此類儀器需能夠精確測(cè)量注射液、無(wú)菌粉末、輸液器具及藥用包裝材料中的不溶性微粒。下面是該類分析儀的一些關(guān)鍵性能特點(diǎn)：

　　性能特點(diǎn)

　　符合標(biāo)準(zhǔn)：儀器設(shè)計(jì)滿足《中國(guó)藥典2020年版》對(duì)不溶性微粒檢測(cè)的要求，能夠直接對(duì)多種類型的樣品進(jìn)行不溶性微粒的檢測(cè)，并給出精確的粒徑分布結(jié)果。

　　光源與補(bǔ)償電路：使用高性能的進(jìn)口激光光源和補(bǔ)償電路，確保即使是對(duì)無(wú)電解質(zhì)的樣品也能進(jìn)行準(zhǔn)確的測(cè)試，適用于無(wú)色和有色樣品。

　　取樣系統(tǒng)：配備了進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，允許用戶根據(jù)樣品特性設(shè)定進(jìn)樣體積，確保進(jìn)樣的精確性，同時(shí)適用于高粘度樣品的檢測(cè)，并適應(yīng)不同地理環(huán)境下的使用需求。

　　材料耐腐蝕性：進(jìn)樣狹縫及管路使用進(jìn)口316L不銹鋼和PTFE(聚四氟乙烯)材料，使得儀器可以直接處理有機(jī)溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液，增強(qiáng)了儀器的適用范圍。

　　多功能取樣動(dòng)力：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求配備不同容量的高壓取樣動(dòng)力，滿足多樣化的實(shí)驗(yàn)要求。

　　定制化測(cè)試程序：針對(duì)大輸液和小容量注射液設(shè)置了專用的測(cè)試程序，并能夠根據(jù)規(guī)格自動(dòng)轉(zhuǎn)換測(cè)試結(jié)果，符合國(guó)內(nèi)外藥典的標(biāo)準(zhǔn)。

　　專用檢測(cè)程序：提供了針對(duì)麻醉包微粒含量檢測(cè)的程序。

　　攪拌器設(shè)計(jì)：采用螺旋槳式玻璃攪拌器，速度可調(diào)，保證微粒在容器內(nèi)的均勻分布，提高測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　數(shù)據(jù)管理與存儲(chǔ)：具備數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、存儲(chǔ)及打印功能，能夠方便用戶查詢歷史記錄，并提供多種打印模式以滿足不同的報(bào)告需求。

　　計(jì)算機(jī)化操作：儀器可通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行全面控制，符合GMP(Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范)對(duì)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理的要求。

　　權(quán)限管理：具備四級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng)，支持用戶使用期限設(shè)置與密碼到期提醒功能，保障數(shù)據(jù)安全。

　　日志與備份：具有工作日志檢索與導(dǎo)出功能，支持定期自動(dòng)或手動(dòng)備份，便于數(shù)據(jù)恢復(fù)。

　　審計(jì)追蹤：具備審計(jì)追蹤功能，能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與操作行為的長(zhǎng)期保存，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。

　　總之，光阻法不溶性微粒分析儀以其高精度、多功能的特點(diǎn)，成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制工具之一，對(duì)于保障藥品的安全性和有效性起到了重要作用。